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深圳厦门博翔科技协助电动轮椅协助风险评价/软件确效EN认证

镌汰字体  镌汰字体 宣布日期:2019-05-30  浏览次数:52
焦点提醒:博翔科技主要是推行电动轮椅/电动代步车EN 12184、ISO7176-X验证及风险评价/软件确效/可用性评价文件指导,并完成美国FDA 510K投

博翔科技主若是推行电动轮椅/电动代步车EN 12184、ISO7176-X验证及风险评价/软件确效/可用性评价文件指导,并完成美国FDA 510K投件服务,且曾经由历程TUV NORD/美国 MET认可实验室,现在已服务过台湾电动轮椅/电动代步车大厂,相关服务数据以下:

EN 12184 新增项目与测试申报
新增项目与测试申报

制造商供应信息将用户手册更改成售前信息及用户信息,新版虽然删除规格表,但新增了许多附加组件及附加功效的应用诠释。标示(label)的部门除原有ISO 7176-14:1997对电池充电器标示的请求,增添驾驶系统的联络与脱离和轮椅和用户的拘谨系统标示的请求。在EN 12184:1999外面并没有对测试申报的请求,新版本特殊将此部门加入,让读者及测试单元有可依循的项目。

在附录的部门,旧版中提到照明(EN 12184:1999附录D)、耐侵蚀(EN 12184:1999附录E)、移动德律风(EN 12184:1999附录F)等三个部门并未涌现在新版中,新增的是测试假人尺寸的修改与外加重量之分配(125及150公斤),尚有轮椅的无邪性能与推力手把及轮区作用力之请求(EN 12184:2014附录B与附录E),另外为了便利读者浏览,特殊将prEN 12184:2004及EN 12184:1999与prEN 12184:2004与EN 12184:2014间的较量放置于附录F。所有来看,这个新版本在旧版的所有结构上更改相当多,主若是它在本质内容的改变或是援用尺度的更新。其中,较量严重的变换有:测试装备请求的提升;针对125公斤及150公斤,逾越100公斤应用者的测试假人的尺寸的修改与特殊重量若何增添;情形掩护、耐侵蚀的移除,令人值得重视。另外耐熄灭性能请求的更新改变及增添对测试申报的请求等,尚有知足温馨及人体工学之设计,都值得我们加以重视。另外新版中电磁兼容性部门,须要搭配ISO 7176-21:2003(电磁兼容性需求与测试措施)应用,值得读者在浏览时加以重视。制造商供应信息的变换和测试申报的增添,使得电动轮椅尺度内容加倍完善。

博翔科技全新官网:www.protect-safe.com

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